专利链接相关论文
众所周知,药品是关乎生命健康、民生安全的特殊商品。自改革开放以来,我国医药产业快速发展,但相比发达国家,技术创新程度及研发能......
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药品是特殊的产品,它与生命健康息息相关,保障生命健康需要提高药品可及性,而提高药品可及性应兼顾原研药与仿制药。一方面我们要......
药品专利链接制度在美国实施后,不仅新药研发能力赶超欧盟,跻身为世界制药强国,仿制药产业也迅猛发展,在全球仿制药市场份额中占有......
当前,中国正从制药大国迈向制药强国,鼓励药品创新创造和推动仿制药生产,形成药品专利共治大格局已成为重要论题.新《专利法》确立......
鼓励新药研发、降低药品价格是提升民众健康获得感的关键环节和重要话题.文章通过“双层博弈”理论分析原研药企和实力不均药企之......
本次疫情的发生使药品可及性的问题回到公众的视野,建立药品专利链接制度可以作为解决此问题的方法之一.我国台湾地区于近期引入了......
药品集中带量采购在降低患者用药负担、提高基金使用效率方面成效显著,集采品种的专利纠纷问题可能影响药品供应与患者用药连续性,......
2020年签署的中美经贸协定引入了专利链接制度,但从多个国家移植该制度的经验观察中发现,此种旨在“链接”仿制药上市审批与原研药......
医药作为与人类生命健康息息相关的特殊物品,与之相关的各种法律制度和管理制度日趋健全和完善,具体体现在医药的发明专利的保护制......
在医药技术、医药经济和公共健康备受关注的当下,如何有效对医药发明进行专利保护,既可以激励医药技术创新和促进医药产业发展,又......
《专利法》第76条修订的完成,意味着实质性药品专利链接制度的构建势在必行.本文通过对美国药品专利链接制度的成因与目的的研究,......
对于新药的专利保护,各国经过多年的探索,已形成了一个较为完善、科学的体系.由于开发周期长,加上审评过程的耽误,使得上市后的专......
药品专利挑战制度使得原研药企和仿制药企可以在药品上市前解决可能存在的侵权纠纷,降低侵犯专利权人专利的风险.本文对美国的药品......
通过评析我国新近发生的一起典型案件,指出仿制药审批中凸显的为审批而试制他人专利药品的侵权例外以及专利链接问题。通过介绍和......
当前,国家陆续出台了多项与药品专利链接制度相关的政策文件,相关法律法规的修订也已开始,这必将对我国药品行业产生重大的影响。......
仿制药专利挑战机制是我国药品专利链接制度的核心环节。在现有规范体系下进行制度构建,存在同现行《专利法》抵触的问题,通过立法......
作为世界药房的印度,其仿制药产业蓬勃发展的背后有着特殊的制度逻辑。梵赋生命观和国家改善公共卫生的宪法义务,对印度专利法立法......
北京市药品知识产权保护现状分析知识产权保护意识普遍增强,专利申请数量快速增长。本次调研单位所申请的发明专利占发明创造总数......
仿制药上市审批既需要对其质量安全进行审核,也应注重其法律安全。基于利益平衡考量,美国的专利链接制度和我国的专利公示制度都不......
韩国通过韩美自贸协定引入了药品专利链接制度。韩国制度在框架上与美国类似,但在具体制度细节上则根据其本国相关法律制度和国情......
随着人类生活质量的不断提高,对药品的需求越来越大。制药行业逐渐进入人们的视线。当前药品厂商大都采用专利进行市场竞争,原研药......
药品专利链接制度起源于美国,其制度设计的主要内容是在药品注册审批阶段仿制药申请人提交申请时,应当将其申请药品与相应原研药的......
近年来,加强药品专利保护成为我国政府和制药产业的共识,而如何运用法律手段解决药品领域特殊的专利问题则成为当务之急。源于美国......
加拿大《专利药(合规通知)法规》就原研药企业利用“遏制期”制度并给仿制药企业造成损失的情况提供了救济措施。仿制药可根据《专......
在药品知识产权体系内,从利益平衡角度分析我国药品专利链接制度,从品牌药和仿制药的角度分别作出阐述,目的在于使社会效益最大化,......
<正>2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中第16条规......
我国《专利法》引入"Bolar例外"条款意义深远,现有17万个药品批准文号中属于化学药品的约有10.7万个,其中95%以上是仿制药。"Bolar......
最近,医药领域知识产权事件频繁发生,辉瑞与印度Ranbaxy就Lipitor的一项专利达成协议、印度新德里高级法院对拜耳申请专利链接案做......
药品作为一种特殊的商品,可以治愈在人类生存发展过程中产生的疾病,与人类的生命健康紧密相连,同时也在不断地促进着医药行业的技......
本文解读了医药专利保护的特殊政策,分析了在我国引入这些特殊政策可能带来的影响,评价了目前存在的反对意见,并对如何落实这些政......
药品注册中专利链接问题是药品注册法规与专利法衔接的一个重要问题。最近一则报道引起社会关注，国内几家大型制药企业获得了“注射......
鉴于2019年12月以来的新型冠状病毒肺炎疫情,药品相关专利的话题几次进入公众的视野,再加上2020年1月15日中国与美国签订的经济贸......
美国根据《药品价格竞争与专利期补偿法》与《生物制剂价格竞争与创新法案》的要求,分别设计了针对化学小分子药品与生物大分子药......
美国于1984年通过Hatch-Waxman法案在全球首次建立了药品专利链接制度,其中第IV段专利挑战和30个月"停摆期"构成了这一制度的核心......
本文以中国第一个专利挑战成功的仿制药——帕罗西汀案例为线索,通过比较美国药品专利链接制度、中国现行药品注册中涉及专利的相......
仿制药法律制度起源于美国,其系统、完善的法律规制体系为仿制药产业发展奠定了良好的制度保障。在未来相当长的时间内,仿制药产业......
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们......
药品专利链接制度为药品专利权人提供了在药品上市前解决专利纠纷的途径,是社会纠纷解决机制得以实现的手段之一。该制度符合我国......
目的:对美国橙皮书制度进行探讨,结合行业发展情况探讨我国建立橙皮书制度的必要性。方法:文献研究和专家咨询法。结果:对美国橙皮......
[目的]基于我国专利侵权损害赔偿的视角,分析我国推行专利链接制度对仿制药企业的影响。[方法]使用文献研究、数学分析的方法,通过......
仿制药注册中专利链接制度的设计,实质上是对原研药制造商、仿制药生产商和大众患者三方利益进行衡量的结果。专利链接的制度设计......
期刊
本文回顾美国专利登记制度及实践运行状况,分析制度优劣,为我国药品专利链接中专利登记制度的构建提供参考。我国如拟引入专利链接......
