医疗器械不良事件监测相关论文
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国家食品药品监督管理总局7月17日在网站上发布了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见（征求意见稿）》，提出力争......
医疗器械和药品一样具有两重性,在预防、治疗疾病的同时也可能给人体带来危害和不良影响.任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可......
本刊讯2013年5月开始启动的“北京市二级医疗机构医疗器械不良事件监测示范推进计划”日前圆满完成首轮推进工作，从而使北京市实现......
为进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,保证医疗器械使用安全有效,促进医疗器械事业健康发展,国家食品药品监督管理局在北京......
为进一步建立健全医疗器械市场的监管体系,保证医疗器械使用安全有效,促进医疗器械事业健康发展,国家食品药品监督管理局自2003年......
2008年12月30日,国家食品药品监督管理局发布施行了(以下简称),填补了医疗器械产品不良事件监测和再评价工作在法律法规方面的空白......
为加强上市医疗器械的安全监管,规范北京市医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据(国务院令第276号)和(国食药......
9月2日，北京市食品药品监督管理局与北京市卫生和计划生育委员会联合召开了“北京市2016年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会”......
目的:提高各类医护人员对医疗器械不良事件监测与再评价工作的重要性、必要性、可行性的认识,保证不良事件监测上报工作顺利开展.......
医疗器械不良事件监测工作己逐渐迈上规范化轨道,本文探讨影响医疗器械不良事件监测在医疗机构中开展的因素并提出改进措施,以促进......
本文主要从医疗器械不良事件监测角度，对血液透析设备组成部分在使用过程中常见的不良事件进行归纳总结，分析可能发生的原因，并提......
本文通过对比各国医疗器械不良事件监测制度及工作现状,结合一具体单位医疗器械不良事件监管工作的情况,深入研究医疗器械不良事件......
医疗器械不良事件监测是医院在医疗器械质控管理中重要的一个环节。以往医院都是通过填写纸质报告或在线报告的方式将情况上报......
通过对医疗器械质量的管理的各个环节的探究，本文分析评价医疗器械在实际工作中如何实现器械风险管理，提升人们对医疗器械风险的认识......
会议
本文简要介绍了医疗器械不良事件监测相关理论及它对医疗器械风险管理的重要意义，同时结合实践工作，对目前医疗器械不良事件监测存在......
会议
本文初步分析和讨论医疗器械不良事件监测和风险管理的概念及其重要性。从医疗器械不良事件监测的概念及产生的原因、医疗器械不良......
会议
本文通过阐述医疗器械不良事件监测的相关概念、国外的监管现状及医疗器械风险管理决策，指出我国医疗器械监测的现状与展望。......
会议
目的: 初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。 方法: 介绍美国、欧盟和有关国际组织及我国在该领域的有关进展......
加强医疗器械不良事件监测工作，逐步建立、健全医疗器械不良事件监测报告制度，保障器械安全有效，是降低医疗器械的使用风险，提供医疗器......
本文通过阐述医疗器械不良事件产生的原因，我国医疗器械不良事件监测工作现状，分折现阶段监测工作中存在的问题，提出了我国未来医疗器......
会议
随着社会的发展，如何安全、有效、合理的使用医疗器械已成为社会关注的热点。近年来关于医疗器械不良事件的报道和讨论比较多，已引起......
医疗器械不良事件的监测，为医疗器械监督管理部门提供监管依据，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，减少或者避免同类医疗器械不良事件......
目的: 初步探讨对基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测和监督管理。 方法: 介绍医疗器械和医疗器械不良事件及监测有关定义......
本文针对陕西省安康市医疗器械不良事件监测现状，分析存在的问题，并提出了对策和建议，以采取有效的干预措施，保障公众用械安全。......
本文结合工作中的体会阐述了对基层加强医疗器械不良事件监测的思考，指出宣传教育、医疗机构、拓展渠道、风险管理是今后基层监测工......
加强医疗器械管理，促进医疗器械不良事件的上报。充分发挥医疗机构临床第一线的作用，加强医疗器械不良事件上报工作环节的连接。使我......
通过对医疗器械不良事件监测与风险管理概念的回顾，本文阐述医疗器械上市后风险管理的措施与决策，展望我国医疗器械不良事件监测工作......
目的: 通过对35例可疑医疗器械不良事件探讨，增强对医疗器械的监测意识，提高医疗器械临床使用的安全性。 方法: 采用描述性分析的......
医疗器械已经成为社会公众生活中的重要部分，医疗器械不良事件监测工作是公众安全有效地使用医疗器械，减少和避免不良事件重复发生地......
随着科学技术的进步，各种新的物理和化学方法以及生命科学最先进的技术不断应用于临床医学领域，各学科新成果也正不断融入临床医学之......
为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素:包括(1)制度和监管不够完善......
目的经过10年的发展,北京市医疗器械不良事件监测工作已经取得一定成绩。在以往工作的基础上,总结经验和不足,提出解决问题的建议,......
期刊
如何加强医疗器械不良事件监测工作质量,巩固和完善医疗器械安全性监测综合评估体系,是当前备受关注的一项重要议题。研究旨在通过......
医疗设备档案管理是设备管理工作的重要组成部分,而档案的有效利用是开发档案管理工作和提高档案管理质量的基础,为适应医院发展、......
本文介绍了如何在医院内部建立医疗器械不良事件监测管理体系,以及该管理体系起到的巨大作用。......
本文阐述药品与医疗器械的相关性和相似性,详细介绍我国药品不良反应监测的发展情况和成功做法,重点分析《医疗器械不良事件监测和......
目的探讨Epidata软件在我国医疗器械不良事件监测中应用的可行性。方法采用定性定量相结合的方法，对全国医疗器械不良事件报告应用E......
目的通过分析呼吸机不良事件,发现风险,提出安全使用建议,防控风险,以期在使用中减少不良事件发生,保障公众用械安全。方法本文通......
目的力求更好地开展基层医疗器械不良事件监测工作。方法研究分析基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题。结果与结论应采取加......
医疗器械标签提供了重要的基本信息,为医疗器械的使用、监管等工作提供了便利。在现实工作中,医疗器械标签往往不受重视以至于一些......
会议
通过对医疗机构在开展医疗器械不良事件监测工作中存在问题的分析,提出在医疗机构加强医疗器械不良事件监测工作应采取的措施及建......
故障模式影响及危害性分析技术是从工程实践中总结的分析方法，也是目前医疗器械产品安全性分析中最基本的、应用最广泛的、收效最大......
为探讨我国医疗器械不良事件监测工作开展模式,分析比较影响药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展的关键因素。根据医......
介绍了山东省医疗器械不良事件监测工作的现状；总结了山东省启动医疗器械不良事件监测工作以来的主要工作；思考并探讨如何更好地开展......
