新药审批办法相关论文
一、总则;慢性肺原性心脏病(简称肺心病)是一种多发病、常见病,严重危害人民健康.因此研制有效新药是必要的,为了正确评价治疗肺心......
“天河一号”是我国首台千万亿次超级计算机,曾在2010年全球超级计算机排行榜上位列第一。如今,它正“紧盯”雾霾,为河北廊坊和保......
由国家新药办,国家科技部生命科学技术发展中心的指导下由北京智源技术发展公司和中国科技开发院医药科技开发所推出的首张“中国......
包装设计是随着科学技术、文化和人们的生活水平的不断发展而发展的。在世纪之交的今天，信息高速公路和网络的飞速发展，给包装设计注......
由吉林省卫生厅、吉林省医药管理局主持召开的新药脑血康口服液新闻发布会于1987年8月14日在北京举行。本品是由吉林省红光制药厂......
由安徽省当涂县人民医院与皖南医学院等单位共同研制的安榆止血粉,经卫生部药品审评委员会中药分委会专家全面考察、审评后,卫生......
为了保证药品质量和用药的安全有效,目前卫生部专门发了文件指出:对人工引流熊胆,工人牛体育黄,取得的胆汁和牛黄,要按“药品管理......
扶正祛邪Ⅱ号方临床用以治疗乙型肝炎表面抗原有扶正培本等作用。为了保证临床用药安全,我们已经做了急性毒性和亚急性毒性实验。......
安徽省当涂县人民医院与皖南医学院等单位共同研制的安榆止血粉,经报卫生部药品审评委员会审评后,目前已由卫生部批准试生产。该......
近年来,我国中成药品种发展很怏,经1982年卫生部部署整顿后,截至年底,获得新批准文号的品种,全国累计已有7500种左右,但是,在中成......
由中国药材公司主持的《新药审批办法》讨论会于7月11日～14日在北京召开。会上结合中药的特点,对卫生部制订的《新药审批办法》和......
卫生部发布引流熊胆暂行管理办法主要内容如下。凡进行“引流熊胆”生产的单位和部门,必须具备一定的技术人员、良好的养熊环境和......
“云南白药”是我国传统医药学的宝贵遗产,在国内外享有很高声誉。1956年国务院保密委员会已将“云南白药”的处方、工艺列为国家......
《新药审批办法》颁布施行已经两年了。两年来,我们除对新药中药申报资料进行审评外,还接待了来自全国各地的来访者和来信。我们......
本文按《美国药典》21版及《中国药典》77年版,并参考我国1985年的“新药审批办法”对中药丸剂包装材料蜡壳的急性毒性进行了研究......
为加强药品监督管理,保证药品疗效,保障人民用药安全、有效,《中华人民共和国药品管理法》自1985年7月1日正式施行,这标志着我国......
本文根据《新药审批办法》的毒理技术要求,分别对急性毒性、长期毒性和局部刺激性实验的意义,试验要达到的目的以及实验中应注意考......
《新药审批办法》第二章第四条指出了中药新药范围,其中第二类改变中药传统给药途径的新制剂;第三类新的中药制剂;第四类改变剂型......
为了加强对移植中成药品种的管理,卫生部曾于一九八八年下发了“关于恢复中成药移植问题的通知”,要求各地按照通知精神,对中成药......
新药审批办法中,关于改变剂型,提出应提供新剂型与原剂型在制备工艺、剂型、质量标准、稳定性和临床对比试验的研究资料。《中国......
《新药审批办法》(简称《办法》)明确规定,研制中药新药必需进行药效学研究。这对于保证新药的有效性,指导临床用药,预测疗效都是......
精制蛇溶酶的生物相容性研究徐德祥，王家骥，王取南，佘素贞，魏凌珍，孙美芳，刘慧涛，陈凯为了对精制蛇毒血栓纤溶酶粉针剂（下称精制蛇溶酶）的安......
关于中成药整顿工作有关问题的通知［卫药发（１９９４）第３０号］各省、自治区、直辖市卫生厅（局），卫生部药典委员会：中成药整顿工作是按照《药品管理法》......
中药新药初步稳定性考核起始时间的商榷倪慕慈（浙江省卫生厅药品市评办公室，杭州３１０００４）《新药审批办法“有关中药部分的修订和补充规定”》......
天然植物型戒烟制品─烟可停的研究盛甦（国内贸易部南京野生植物综合利用研究设计所）吸烟是当前危害人类健康的重要因素［１，２］，引起世界各国......
新（中）药药效学和毒理学研究中值得注意的几个倾向性问题包定元（华西医科大学药理教研室成都６１００４４）自我国《药品管理法》、《新药审批办法》......
对“变异系数不大于２％”的商榷杭州市药物研究所（３１００２３）张纪立卫生部颁发的《新药审批办法（有关中药部分的修订和补充规定）》一书中附件七：质量......
炉甘散中炉甘石含量测定方法的改进路绪文，刘晋华，石磊（中国人民解放军第２５医院张家口０７５０００）炉甘散为炉甘石、生甘草、冰片等制成的治疗口腔溃......
马齿苋口服液是以马齿苋为主制成的口服液体制剂。药理实验表明，具有显著抑制血小板聚集、降血脂等功效。今探讨制剂的制备工艺，制定......
复方丹参注射液处方改进的建议山东菏泽制药厂（２７４００９）端木凡立复方丹参注射液其处方在各省，市的药品标准（《浙江省药品标准，１９７７年版，《上海市药品......
本文就笔者研究中药新药的体会和参加中药新药审评时发现的问题进行了归纳和整理,在学习新药审批办法和有关文献的基础上,对中药新......
中药新药开发的回顾与评述杭州市药物研究所（３１００２３）张纪立自１９８５年７月１日《新药审批办法》实施以来，至１９９３年２月卫生部批准生产的中药新药共有２４３个，其中药......
生精固本丸的毒性实验研究李宗铎，董玉秀，刘志明，张谭本关键词生精固本丸，毒性实验中图法分类号２８５生精固本丸为中药复方制剂，按新药审批办......
按照卫生部颁布的《新药审批办法》和《复方天棘胚囊质量标准》的规定要求，本文对新药“复方天棘胶囊”的性状、鉴别、水分、溶散时......
开发研制“系列中成药”的必要性和可能性童立英，曾宪策（成都市第一人民医院，６１００１６）系列中成药，即治疗一个病的相互联系的序列性一组药物。多......
１９９３年中药新药初步分析陈奇周丽娟（江西中医学院药学系南昌３３０００６）关键词中药新药分析自１９８５年７月１日我国卫生部《新药审批办法》颁布施行以来，在医疗......
采用加速破坏和留样观察2种方法对筋骨痛消丸进行了稳定性考察。依样品中丹参酮Ⅱ_A含量变化,求得室温下有效期(t_(0.9))分別为1.8......
按照卫生部《新药审批办法》中有关中药毒理学研究的技术要求，对安徽医科大学附属医院烧伤科研制的新型烧伤创面外用药复方儿茶成膜......
中药质量检验方法应用研究现状（Ⅰ）（王宝粟晓黎）（中国药品生物制品检定所，北京１０００５０）我国新药审批办法明确要求研制新药要制定临床及生产用质......
中药制剂现代化刍议侯世祥，廖工铁，贺英菊（华西医科大学药学院中药制剂研究室，成都６１００４１）主题词＠中药制剂／发展趋势，中医现代化中药制剂是中药直......
