目的:探讨研究者发起的临床研究管理流程缺陷及优化对策，健全内部管理和支撑服务保障，以期提升医院管理能力，保证研究质量，保护受试者......

研究者发起的临床研究（investigator-initiated research,IIR）日益增多，但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段，尚缺乏具体、可操......

目的:总结上海交通大学医学院临床研究中心(clinical research institute,CRI)对医学院研究者发起的临床研究(investigator initia......

目的确定研究者发起的临床研究(investigatorinitiatedtrial,IIT)项目立项阶段可识别的研究全过程中可能出现的风险因素并评价各因......

“分中心合同”是研究者发起的多中心研究开展的基础,是约定参与研究的各家机构相互权责的重要契约文件.本文通过对某医院2010年1......

随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文......

目的研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial, IIT)对全面推动临床诊疗的发展与同质化有着关键性作用，希望探讨得出支......

目的本研究以提升临床科研能力，提高临床研究质量为核心，探索适用于研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trials, IITs)的......

目的从临床研究管理人员的角度，探讨研究者发起的临床研究(IIT)的风险管理模式，为其在我国的建立与实施提供参考。方法分析我国IIT面......

目的随着研究者发起的临床研究蓬勃发展，国家和地方政府、大学、医疗机构等立项部门对其投入的资源越来越多，通过明确研究立项阶段质......

目的通过分析临床研究(IIT)项目存在的问题，提出相应对策，为规范临床科研项目管理提供借鉴。方法通过文献研究、临床研究项目数据统......

目的通过介绍欧美等国家研究者发起的临床研究管理经验，为建设我国IIT(Investigator-initiated Clinical Trial)管理体系提供参考建......

目的 研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial,IIT)对全面推动临床诊疗的发展与同质化有着关键性作用,希望探讨得出支......

随着研究者发起的临床研究项目的迅猛发展,其中涉及到的伦理问题日益增多,并给伦理委员会审查工作带来了严峻的挑战.本文以深圳某......

研究者发起的临床研究数量迅速增长,是促进临床创新和提升诊疗技术的重要支撑.多数研究者发起的临床研究过程缺乏规范管理,其中对......

随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点.与药企资助的临床试验相比,限于研究者的经验和法规环......

研究者发起的临床研究(IIT)在国外开展较早,管理模式较成熟,我国近年来逐渐重视支持IIT的开展,但尚未形成成熟的体系.本文从管理理......

近年来,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)快速增长,IIT项目管理的各类问题也日益显现.本文从IIT项目的合......

目的:在目前国家尚未出台相关政策的情况下，探讨医疗机构研究者发起临床研究(IIT)管理存在的问题和解决办法，为促进医疗机构IIT项目......

目的:探讨研究者发起的临床研究项目信息化管理平台的应用。方法:阐述IIT项目信息化管理平台的建设与实践，讨论IIT项目信息化管理平......

随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节......

随着研究者发起的临床研究项目的迅猛发展,其中涉及到的伦理问题日益增多,并给伦理委员会审查工作带来了严峻的挑战。本文以深圳某......

研究者发起的临床研究在监督管理的操作层面存在不足,目前大多数机构由伦理委员会进行审批、评估风险从而保护受试者。受试者在参......

研究者发起的临床研究数量迅速增长,是促进临床创新和提升诊疗技术的重要支撑。多数研究者发起的临床研究过程缺乏规范管理,其中对......

随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节......

鉴于国内目前对研究者发起的临床研究(investigator initiated trials,IIT)管理可遵循的法规不多,相较新药类临床研究,此类管理难......

随着研究者发起的临床研究(IIT)数量逐渐增多,亟需加强IIT项目的质量管理。本文从IIT项目管理的资金来源、全过程的组织管理体系、......

通过查阅国内外相关文献,对IIT的研究监管与伦理审查现状与面临的挑战进行讨论与分析,结合工作实践,提出如下建议对策:从国家制定......