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液体除菌过滤技术是无菌药品生产的关键技术之一。本研究通过对与液体除菌过滤技术有关的药品生产质量管理规范（GMP）规定及国内外技......
目的:了解新冠肺炎防疫用医疗器械生产企业的检查缺陷项情况,提升监管水平.方法:从检查类型、品种、结果和缺陷项数量、类型、频次......
拓扑绝缘体是一种具有新奇量子特性的物质状态,在凝聚态物理和材料科学等领域引起了人们普遍关注。与普通绝缘体不同的是,拓扑绝缘......
文章总结了湖南省县级计量所进行法定计量检定机构考核的经验,对照JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》相关要求,文章对缺......
目的:了解企业在除菌过滤技术应用中存在的问题,把握《除菌过滤技术及应用指南》的技术要求,促进企业规范应用除菌过滤技术,提高无......
期刊
目的:了解企业在无菌工艺模拟试验中存在的问题,把握《无菌工艺模拟试验指南》技术要求,促进企业规范开展无菌工艺模拟试验,提高无......
汇总2019年国家药品监督管理局境内外飞行检查情况,并进行对比分析,研究医疗器械生产企业质量管理体系中暴露出的缺陷及不规范行为......
目的：通过对体外诊断试剂生产企业体系考核中缺陷项的原因分析,为体外诊断试剂生产企业今后生产中需要注意的事项以及检查员应关注......
目的通过对病案首页计算机录入存在的缺陷项目进行分析,探讨我院现阶段病案首页质量存在的问题,提出改进措施,目的是保证医院医疗......
对辽宁省内2016年40余家医疗器械企业注册核查过程发现的缺陷项目进行统计,分析医疗器械生产质量体系运行中存在的主要问题。通过......
目的:了解黑龙江省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况,分析企业实施新版GMP存在的共性问题,提出加快推进本省药品生产......
