自发报告相关论文
目的:了解抗真菌药物不良反应（ADR）的发生特点，为临床安全使用抗真菌药物提供参考依据。方法:调取2008年1月～2021年6月我中心ADR数据库......
目的:了解非甾体抗炎药(NSAIDs)相关不良反应(ADRs)的发生情况及特点,为临床提供参考。方法:采用回顾性研究方法,调取2008~2019年......
1 问题/条件疫苗常常是为那些对疫苗安全充满期待的健康人群接种的.接种疫苗后很少发生副反应事件.由于副反应发生率低,疫苗试验数......
1 前言rn自发不良事件报告已成为上市后药品安全信息的主要来源之一.对于通过自发报告鉴别出的具体事件,经常会开展一些有选择的研......
目的了解抗肿瘤血管生成类药品不良反应(ADR)发生特点。方法回顾性分析我中心ADR数据库中2008-2019所有抗肿瘤血管生成类的药品相......
目的:通过对270例喜炎平注射液不良反应报告分析,探讨喜炎平注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:采......
目的:论述制药企业正确处理自发报告的内容和方法.方法:通过学习和研究国外制药企业处理自发报告的文献和实践,阐述了制药企业处理......
目的 分析白细胞减少相关的药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)自发报告.方法 回顾性分析解放军ADR数据库中2016～2018年白细......
1 引言rn自发性药品不良反应(ADR)报告是指收集和分析与药物制剂使用存在可疑相关性的不良事件(AE)个案病例报告(ISR)的过程.自发......
药物不良反应 ( adverse drug reaction,ADR)的信息源主要来自 2个方面 :1文献报道 ;2监测中心收到的不良反应报告 ,包括自发报告......
目的 调查医务人员(医生、护士、管理人员)对药品不良反应报告工作的认知度,找出药品不良反应报告率低的原因.方法采取分层随机抽......
2021年1月,欧盟考虑了药物警戒风险评估委员会(PRAC)关于氟氯西林定期安全性更新报告(PSUR)的评估报告,鉴于文献和自发报告中关于......
1月25日,国家药监局于官网发布关于修订吉非替尼片说明书的公告(2021年第17号)。【不良反应】增加上市后经验:吉非替尼片上市后观......
目的；对住院患者因使用抗感染药物所致的549例不良反应进行分析，探讨其一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：对医院2001—200......
目的:了解药物引起的不良反应,为临床用药提供警示.方法:对宜昌市收到的528例药物不良反应病例报告进行分析评价.结果:共有197个品......
欧洲是全世界开展药物警戒工作最好的地区之一，欧盟药物警戒系统在保障欧洲公众用药安全方面发挥了至关重要的作用。欧盟各国的药物......
2011年1月14日，美国食品药品管理局（FDA）发布安全警示，提醒医生和患者警惕关于与决奈达隆（商品名Multaq）使用有关的罕见的严重肝损伤，包括......
随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，......
我国已经建立较为完善的药品不良反应监测体系,并鼓励公众主动报告不良反应,但历年来公众报告数量很少。本文分析了国际发达国家,......
1前言自发不良事件报告已成为上市后药品安全信息的主要来源之一。对于通过自发报告鉴别出的具体事件，经常会开展一些有选择的研究......
欧盟不良反应数据库（Eudra Vigilance database）收集的不良药物反应资料的评价研究显示它可以早期检出药物的安全性问题。此数据库对......
目的:了解免疫抑制剂及相关器官移植用药致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生特点与规律,为临床合理用药提供参考。......
目的:药品不良反应报告是我国药品不良反应监测中的重要工作之一,我国药品不良反应报告数量逐年上升,然而作为报告主体之一的公众......
痰热清注射液是黄苓、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等精制而成,具有清热、化痰、解毒等功效。临床广泛应用于外感风热所致的急性......
德国Boehringer Ingelheim制药公司称，它在其抗HIV治疗药Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）胶囊的临床评估研究中，观察到当（Ⅰ）与Abbott公司的Norvir......
英国药品和健康产品管理局（MHRA）以及医药安全委员会（CSM）表示，使用二磷酸盐化合物与颌骨坏死有关。MHRA已收到62例与唑来膦酸（zoledroni......
目的:了解抗肿瘤药临床应用中药品不良反应(ADR)发生特点及规律,对临床中需重点监测的抗肿瘤药开展自动监测,研究其相关ADR发生率,......
目的以辽宁省数据库中2006～2007年非甾体抗炎药（NSAIDs）不良反应报告为研究对象,分析发生情况及显著特征。方法采用自发报告系统获取......
目的:了解药物性肝损害(DILI)的发生特征和药物分布,及喹诺酮类药物相关药品不良反应(ADR)的发生情况及特点;确定氟喹诺酮类药物重......
我国已经建立较为完善的药品不良反应监测体系,并鼓励公众主动报告不良反应,但历年来公众报告数量很少。本文分析了国际发达国家,......
药品不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）监测,是实施上市后药品风险管理的技术手段,是药品监督管理的重要组成部分。我国ADR监测以......
