良好实验室规范相关论文
在药物非临床安全性评价良好实验室规范(GLP)体系下依据规范产生的标准操作规程(SOP),构成了GLP机构运行的基本体系架构,且在药物非临床......
本文首先介绍了良好实验室规范(GLP)和资料国际互认(MAD)的定义、产生与发展现状,然后阐述了我国农药GLP建立和国际互认进展,最后就......
目的介绍药物毒代动力学研究合规化方案设计与实施方式。方法从样品采集对象、样品采集时间、生物样品、生物样品分析等方面阐述毒......
目的通过两种国产成形环动物实验的病理学分析,探索建立规范的成形环临床前体内实验的病理评价方法。方法通过外科手术将两种国产瓣......
简述了我国农药领域良好实验室规范中QA的职责、如何实施检查以及工作特点,分析了QA在进行检查过程中应注意的问题。......
良好实验室规范(GLP)作为一个管理系统,已成为国际上从事非临床安全性研究实验研究所共同遵循的规范。欧盟REACH法规中关于物质注......
目的:以Coatron1800全自动血凝分析仪为例,探究GLP(良好实验室规范)体系下社区医院全自动血凝分析仪3Q验证过程.方法:选择凝血酶原......
良好实验室规范(good laboratory practice, GLP)是世界上广泛应用于医药、兽药、食品等非临床安全性评价试验的实验室质量管理体......
目的:辨析不同GLP体系中变更与偏离的定义、区别与联系,使研究人员对不同GLP体系中变更与偏离的理解更加深刻,运用更为准确.方法:......
本文概述了OECD GLP与ISO/TECl7025的发展与现状,并对两者的适用范围、质量管理和过程控制等体系要素进行了对比,希望对我国已获得......
本文概述了经济合作与发展组织及其数据互认计划,介绍了非成员国加入数据互认计划的步骤和现状,重点阐述了我国“良好实验室规范”......
良好实验室规范(good laboratory practice,GLP)主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求,......
建立实验室开放管理制度是为了本科生在实验室内能够安全顺利地进行开放实验,能够独立正确地操作实验室内常用仪器设备.结合同济大......
受世界经济合作与发展组织(Organization For Economic Co-operation And Development,以下简称OECD)良好实验室规范(Good Laborato......
GLP是从事药物安全性评价研究和实验研究的国际通用标准,质量保证部门是实施GLP的核心和关键。本文结合GLP实验室建设取得的经验,......
毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价是药物毒理学研究最重要的方法之一。组织病理学同行评议可核实......
转基因生物检测试验是转基因生物环境安全评价试验的前期小型短期试验,涉及到供试品和对照品的制备、基因组DNA的分离纯化以及目的......
2010年清华大学基因组测序平台建立以来,为校内外的研究工作者提供了良好、可靠的实验服务。为了提高服务质量,初步建立了GLP实验室,......
目的:探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点。方法:简要介绍药物非临床安全性评价领域组织病理学同行评议的指导原则、目的、GLP......
GLP(Good Laboratory Practice)是“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,主要应用在非临床健康和环境安全试验中,包括医药、农......
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目的以Sysmex XT-1800iv全自动血液分析仪为例,探讨良好实验室规范(GLP)体系下全自动血液分析仪的3Q验证过程。方法选择白细胞(WBC)、......
目的:以日立Chromaster高效液相色谱仪为例,探究良好实验室规范(GLP)体系下高效液相色谱仪3Q验证过程。方法:本实验通过对高效液相......
目的以Sysmex CA7000全自动血凝分析仪为例,探究良好实验室规范(GLP)体系下全自动血凝分析仪3Q验证过程。方法选择凝血酶原时间(PT)、......
建立GLP(良好实验室规范)条件下临床检验的全程质量控制体系。临床检验分析过程为分析前、分析中和分析后三个阶段。分析前阶段应......
本文从"适用范围、组织、仪器设备、质量管理、标准操作程序"等八个方面综合分析和研究了OECD"良好实验室规范(GLP)原则"的特性,并......
为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响,并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性......
目的以日立7100型全自动生化仪为例,探讨良好实验室规范(GLP)管理体系下生化分析仪的3Q验证过程及要点。方法根据美国临床和实验室......
近年来,我国高校理论教育得到了长足发展,各个学科都取得很大的进步。与此同时,作为高校教育基础的实验室教育发展却遭遇瓶颈。GLP......