大容量注射剂相关论文
景峰制药,不仅仅提供优质产品……上海景峰制药有限公司是一家年轻而充满活力的成长型公司。成立于2010年1月23日,总部设立在上海......
大容量注射剂属于临床中较为普遍的一种药物制剂,药物可通过静脉注射的方式直接进入人体血液当中,省略了其中吸收的过程,因此药效......
输液老式灭菌柜的改造及验证叶建国宋玲玲（浙江温岭制药厂３１７５００）输液灭菌使用老式灭菌柜，手动操作以饱和蒸汽作灭菌介质，１１５℃下恒温３０ｍｉｎ，这种方法证......
１验证的定义ＷＨＯ１９９２年版的ＧＭＰ对验证作了如下的定义：验证系指“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件......
贵州神奇制药有限公司成立于1990年。公司依靠科技、人才与市场竞争机制,经过十余年的发展,已跻身于全国大型制药企业行列,成为以......
滨湖双鹤人通过共同努力 ,盼望以久的消息终于来临 :2 0 0 1年 7月 18日 ,湖北滨湖双鹤药业一并获得国家ＧＭＰ认证证书和生产许可证。为......
根据国家计委关于药品价格管理的政策规定，北京市物价局公布了调整后的阿莫西林等５１种药品补充剂型规格的最高零售价格。调价的主要药......
根据国家食品药品监督管理局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办【2007】504号)的要求,北京市药品......
通过输液药品包装质量不合格的表现形式,分析影响药品包装质量的设备因素,与供需双方及设备专家探讨交流,以利设计结构及制造技术......
药品生产质量管理规范是由美国最先发布的一种针对药厂生产过程的全面质量控制规范性文件,本文从它的必要性和在我国实施的情况和......
目的：建立大容量注射剂碳酸氢钠注射液中的铝元素的定量测定方法.方法：样品用5％硝酸溶液(V/V)稀释,在合适的条件下用石墨炉原子吸......
医药品作为一类特殊的产品,对产品质量与安全性要求极高.大容量注射剂(简称大输液)属于我国医药行业五大类重点制剂之一,在治疗急......
北京市发改委日前公布了哌拉西林三唑巴坦、牛黄解毒丸等86种药品的最高零售价格。据了解,北京市发改委在确定86种药品最高零售价......
20 0 0年 8月 2 9日 ,秋高气爽 ,日丽风清。滨湖双鹤药业公司到处花团锦簇 ,流光溢彩。两个硕大的彩球腾空舒展着两条巨大的宣传条......
本文应用国产EDS-99细菌内毒素测定系统,用动态比浊法对大容量注射剂的细菌内毒素的定量检测技术进行了研究,以期有助于细菌内毒素......
阿拉宾度·同领（大同）药业有限公司是由山西同领药业有限公司与印度阿拉宾度制药公司共同投资兴建的中外合资企业，位于大同市经济开发......
文章探讨大容量注射剂配料系统潜在质量风险因素及其控制方法。大容量注射剂配料系统质量风险因素主要存在于6个方面:即工艺用水、......
塑瓶“大输液”药品,是大容量注射剂的简称,即我们平时所说的输液。它是医疗机构用量最大、最基本的药品,生产和储备能力的强弱直......
宜昌三峡制药有限公司是一家以生产、研发抗生素、氨基酸原料药、氨基酸大容量注射剂为主的综合性制药企业。目前拥有紫阳、西坝、......
杨益于2003年入职,现任扬子江药业集团大容量注射剂4号车间洁净区机长。杨益每天都会深入现场去各个生产线巡查。某次巡查中,他发......
大容量注射剂是一种重要的临床常用制剂,其直接进入血液系统,稍有质量问题就可能引起极其严重的后果.我国和国际上对其生产和质量......
四环医药日前以7.75亿元收购Smart Baskets 100％股权。Smart Baskets附属公司之一万生制药是以生产及销售传统中药为主的制药企业，能......
文章探讨大容量注射剂生产设备清洗后残留物质检查的方法,使用输液生产常用的原辅料及清洗剂,配制一定浓度,根据其化学性质分别采......
目的:对临床发生的热原反应建立常规的细菌内毒素检查方法,以方便检测及判断.方法:对临床上常用的加入大容量注射剂中药物的细菌内......
大容量注射剂的灭菌工艺是保证该剂型药品质量和用药安全的重要工艺步骤之一。选择适应的灭菌参数是药品安全的保证，Fn值是验证灭菌......
近日，国家食品药品监督管理局通报“欣弗”不良事件处理结果：安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）被撤消......
清远嘉博制药有限公司是一家由中港合资兴建的从事原料药、小容量注射剂、大容量注射剂研究、开发、生产、经营于一体的高新技术企......
8月1日,由国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)出台的《医疗机构制剂注册管理办法》(以下简称《注册办法》)正式实施。至此,我国......
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平......
论述大容量注射剂质量风险管理的必要性,并参照目前国外药品行业较常用的两种风险管理方法HACCP和FMEA法,介绍了大容量注射剂开展......
双黄连注射剂包括粉针剂,水针剂和双黄连滴注液,是由金银花、黄芩、连翘提取物制成的纯中药制剂.其中,双黄连滴注液是由上述三味中......
重庆金邦动物药业有限公司由重庆希望动物药业有限公司（生产部分）更名而来。是全国知名的饮料行业巨头——华西希望集团下属的一家通......
更高的 fullerenes (C84， C90， C92， C94 和 C96 ) 被使用大 Cosmosil Buckysep (Phenomenex ) 成功地从摹拟的 Graphote 烟煤烟(GS ......
本文目的为减少塑料瓶大容量注射剂可见异物,方法主要通过减少和控制注塑、吹瓶、灌装等工序塑料屑,加强气洗效果,并通过实际生产......
农业部根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准南京楠枫动物药业有限......
截止到2013年02月17日，来自全国各地的企业药品GMP认证申报资料381份，国家药监局药品认证中心对361家次（共288家）药品生产企业进行了认......
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定 ,依照国家药品监督管理局颁布的《药品ＧＭＰ认证管理办法》 ,经按程序进行现场检查和审核......
四川科伦实业集团是以生产大容量注射液为主的现代化综合药业集团，目前拥有四川科伦股份有限公司，湖南科伦制药有限公司，四川科伦医药......
本文以大容量注射剂为例，分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容，以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用，希望为注册申......
