小容量注射剂相关论文
随着国家集采和省市联盟采购的深度推进,药品的价格日益走低,在保证药品质量的前提下,降本增效成为药品企业经营的重要举措,药品收......
景峰制药,不仅仅提供优质产品……上海景峰制药有限公司是一家年轻而充满活力的成长型公司。成立于2010年1月23日,总部设立在上海......
小容量注射剂车间(四星级)上海景峰制药股份有限公司小容量注射剂车间,主要产品分别用于骨科、眼科的治疗。年产值超过4亿元,车间......
一、企业概况湖南科伦制药有限公司是2001年四川科伦实业集团整体收购原岳阳市制药四厂组建而成,在岳阳有两个生产基地.现有员工27......
小容量注射剂指的是将调配好的药灌进50ml安瓿内的注射剂.因为小容量注射剂有较大风险性,是重要污染源.因此,小容量注射剂生产中,......
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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,小容量注射剂作......
本刊讯 2008年10月21日,北京市药品监督管理局召开了全市注射剂类药品生产企业会议,贯彻国家食品药品监督管理局食品会议精神,进一......
为了摸清北京市东城区各家制剂室小容量注射剂的具体生产品种情况、同种产品市场供应情况以及各品种注射剂的临床需求情况,2007年......
“小容量注射剂的工艺与制备”是三年制药物制剂专科专业必修课《药物制剂工艺与制备II》的重要内容之一。超星学习通是一个兼具课......
在注射液进入人体后,注射液中的可见异物不仅可以引发血栓、水肿、静脉炎、变态反应等疾病,而且可能因可见异物的存在而致残,甚至......
对小容量注射剂可见异物的影响因素进行分析,发现在整个生产的过程中每个环节都有影响可见异物的因素,针对异物的影响因素我们提出了......
注射剂中微粒异物对人体造成的危害已愈来愈被人们所重视。美、英、日等国家药典已对大输液中的微粒异物检查方法及限度标准作了......
美国药典21版规定对抗菌素、钠、钾、钙、生物制剂等约123种小容量注射剂控制微粒。其标准为:平均每瓶含≥10μm微粒不得超过1000......
国家药品监督管理局与国家工商行政管理总局近日联合下发通知,要求从2001年11月1日起,禁止大众媒介发布小容量注射剂药品广告。 ......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、工商行政管理局:为加强处方药管理工作,国家药品监督管理局《关于做好2001年药品分类管理工作的通......
本刊讯国家药品监督管理局安全监管司白慧良司长2002年6月6日在京说 ,我国药品安全监管工作虽然取得了较大成绩和进展 ,但还面临着很多矛......
海南卫康制药(潜山)有限公司,2002年7月落户潜山经济开发区,是集研发、生产、销售为一体的综合性现代制药企业,安徽省高新技术企业......
总结新制剂室建设的经验。通过分析制剂室建设的全过程,对其进行归纳整理,总结难点、重点。文章提出制剂室建设要有整体规划,多参......
目前某小容量注射剂车间灯检岗位使用人工灯检的操作方法对注射剂进行外观和可见异物的检查。由于人员视力不稳定、工作状态、......
北京市发改委日前公布了哌拉西林三唑巴坦、牛黄解毒丸等86种药品的最高零售价格。据了解,北京市发改委在确定86种药品最高零售价......
小容量注射剂属于高风险类药品,在实际生产中存在对质量影响较大的共线生产情况.为降低多品种小容量注射剂共线生产的风险,本文使......
随着我国药品监督管理工作力度的不断加大,药品生产企业GMP认证的紧迫性也日趋明显。根据国家药品监督管理局分期分段组织实施GMP......
1中国兽药行业科研现状rn1.1产品结构现状rn1.1.1兽药产品结构简单、剂型雷同rn截止2007年8月,1440家(发放证书1827个)兽药GMP企业......
大容量注射剂属于临床中较为普遍的一种药物制剂,药物可通过静脉注射的方式直接进入人体血液当中,省略了其中吸收的过程,因此药效......
本文从小容量注射剂生产过程中的包装材料、机器设备、生产环境、生产人员、灯检过程等方面进行分析,查找可见异物产生原因,并针对......
塑料安瓿因具有无菌保证水平高、安全无二次污染、易于运输及贮存等优点,被越来越多的制药行业所应用,本文对塑料安瓿生产工艺步骤......
小容量注射液包装材料“安瓿”的质量、瓿内的清洁度是保证小容量注射液产品质量的重要因素,特别是关系到可见异物的来源。根据安......
小容量注射液包装材料“安瓿”的质量、瓶内的清洁度是关系到小容量注射液产品质量的重要因素,特别是关系到可见异物的来源.......
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》明......
上海寿如松药业泌阳制药有限公司前身为河南省泌阳制药厂,始建于1969年4月,现为上海寿如松药业集团全资子公司。公司占地面积44384......
本文以西林瓶小容量注射剂无菌灌装生产线为例,在对所用隔离技术介绍的基础上,对不同布局方案提供说明、比较、评估和探讨。文中亦提......
随着医药工业科技的飞速发展,药品剂型与生产方式也在不断推陈出新。按生产工艺的需要,将几类不同用途的单机以工艺流程需要组合连接......
中国药典(2005年版)将注射剂可见异物检查标准大幅度提高,导致注射剂成为所有品种不合格率最高的剂型之一,企业应该从可见异物产生的......
目的;考察小容量注射剂及加药环境对输液不溶性微粒的影响情况.方法:取注射用头孢拉定等5种无菌粉末注射剂和地塞米松磷酸钠注射液等5......
药品生产质量管理规范第三条:本规是药品质量管理体系一部分,是生产管理和质量管理控制的基本要求,旨在最大限度降低药品生产过程中污......
佳利药业专注于动物保健领域,以动保产品研发、生产和销售一体化为主,成立于2001年8月,占地14500m^2,建成了国家GMP认证的粉N/预混N/散剂......
近日,山西省质监局发布了13项标准。其中7项为强制性地方标准:db14/1056—2015《红花提取液单位产品综合能耗限额》、db14/1057—20......
清远嘉博制药有限公司是一家由中港合资兴建的从事原料药、小容量注射剂、大容量注射剂研究、开发、生产、经营于一体的高新技术企......
公司简介天津市生物化学制药厂始建于1943年,是专业化生产生化原料药、冻干粉针剂、小容量注射剂的国家中型一类企业,原国家医药管理......
传闻:产能释放奠定业绩增长基础 记者连线:昆明制药证券部工作人员称,今年全年的业绩应该是落在已经公布的区间内,全年业绩表现确实......
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平......
<正> 国家药品监督管理局已通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局,做好有关药品小容量注射剂生产企业药品 GMP 认证工作。根据......