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目的:对药物中石油醚残留量的定量测定方法进行探讨. 方法:以两种市售石油醚(60-90℃)为例,建立气相色谱条件,分析其组份分布,结合......
目的:应用电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)建立同时测定清火栀麦片/胶囊中锂、钒、铬、铁、镍、钴、铜、锌、砷、硒、钼、钌、铑......
对药企药品GMP生产设备进行严格清洗,在二十一世纪初,我国针对对于药品类最新颁发了《药品生产质量管理规范》,严格制定了药品清洗......
建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸坦洛新缓释胶囊中As、Pb、Cd、Hg、Co、V、Ni、Pd和Cr 9种杂质元素含量。采用整......
目的探讨总有机碳分析法用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液清洁验证的效果。方法采用棉签擦拭法擦取清洁验证样品;采用总有机碳分......
目的:探讨清洁验证清洁水平及残留限度的建立方法方法:采用EXCEL编程设计原料药生产过程设备清洁水平及残留限度矩阵表计算设备残......
目的确定帕立骨化醇注射液在制药设备上的最大允许残留限度,并建立检测帕立骨化醇清洁残留分析方法。方法色谱柱为Kromasil 100-C1......
目的建立甘草中钴的原子吸收测定方法，并建议限度要求。方法采用浓硝酸．微波消解样品，原子吸收分光光度法建立校正曲线，并进行样品测定......
2011年国家颁布新修订的《药品生产质量管理规范》,对药品生产中如何防止污染与交叉污染提出了更加明确的要求。药品生产后必须对......
目的建立高效液相色谱-电感耦合等离子质谱(HPLC-ICP-MS)测定方法,分析金银花、泽泻、鸡血藤中4种不同价态砷,评估泽泻、金银花、......
目的对复方氯唑沙宗片生产过程中涉及到的设备分别按其清洁标准操作规程进行清洁验证,收集验证数据作为评估单位进行清洁效果的评......
