生物利用度试验相关论文
国家医药管理局新药研究管理中心天津药代动力学与临床药理研究室TianjinLaboratoryofPharmacokineticsandClinicalPharmacology,NationalCentreofNewDrugResearch,Stat...
Tianjin Pharmaceutical Pharmacokinetics and Clinical Ph......
通过生物利用度试验的具体实例,介绍双单测t检验的具体计算方法。
Through specific examples of bioavailability tests, the spec......
采用 HPLC-荧光检测法,对八名先后口服氧氟沙星胶囊剂和片剂进行交叉自身对照的健康志愿者进行了血药浓度测定,并对其药代动力学参......
喃氟啶栓剂鉴定会于1983年1月12日在上海召开,参加鉴定会的有18个单位37名代表。该产品由上海医药工业研究院、上海第十二制药厂......
现在生物利用度试验已在许多制剂研究和生产中应用。本文介绍两种常用的生物利用度试验法供参考。根据有关资料记载,以下几类药物......
氨茶碱是临床常用的支气管哮喘治疗药,血药浓度在5μg/ml有效,在10~20μg/ml显效,大于20μg/ml就可能出现毒性反应,将氨茶碱制备成......
维生素E是一种具有广泛活性的药物,在体内可防止不饱和脂肪酸的氧化,从而防止因过氧脂质形成而引起的各种疾病,并有改善微循环和......
本文研究在健康的青年和老年受试者中,食物对萘普生控释片剂在胃肠道中滞留时间的影响。选择男女受试者各6名,年龄20~76岁,体重56~8......
作者等曾报道将左旋18-甲基炔诺酮(LN)和雌二醇(E_2)制成透皮双控释放避孕剂(TCD),每周贴1片,于周期第5天开始,连续3周,停药1周,......
1985年卫生部根据《药品管理法》颁布了《新药审批办法》后,新药的审批管理进入到法制化阶段。但是在新药审评过程中,发现在药品的......
本文测定了进口及国产共3种胃铋治片的抗酸曲线并求得达峰时间Tmax、达峰时酸度pHmax及抗酸曲线下面积AUC∞等参数.结果表明不同片......
不同厂家甲硝唑片质量对比观察黄义昆曾晓兰连军黄德耀(广西柳州市第一人民医院柳州545001)我院开展甲硝唑血药浓度监测时,发现使用不同厂家......
吲哚美辛口服液人体相对生物利用度试验张凤彦肇丽梅刘鸿琴(沈阳110003中国医科大学第二临床学院药剂科)吲哚美辛是临床使用较久的非甾体抗......
药物分析与GLP曾苏(浙江医科大学药物分析教研室,杭州310031)药品质量的全面控制是一项涉及多学科、多专业的综合性工作,包括研究、生产、供应、......
本试验对12名男性健康自愿受试者按拉丁方设计,口服郑州化学制药厂提供的司帕沙星片剂、胶囊和法国进口司帕沙星片剂(ZAGAM)各400......
目的进行两种双氯芬酸缓释片的单次给药的生物利用度比较研究和多次给药的峰谷浓度波动研究。方法12位健康男性受试者按交叉试验单......
浅析卡马西平血药浓度的多峰现象郑萍,胡敏燕,刘世霆,杨凌(第一军医大学附属南方医院药学部广州市510515)单次给药后,药时曲线(c-t曲线)一般只有1个血......
单次给药后,血药浓度自高峰下降后又再次上升形成第二乃至多个高峰的现象称为药时曲线的多峰现象(multiple-peak plenomenon),它的......
目的:建立高效液相-荧光检测法测定血浆替米沙坦浓度。方法:采用Symmetry C18柱,流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1 mol·L-......
Ⅰ期临床试验是新药首次用于人体。尽管Ⅰ期临床试验中不良反应发生率较低,但仍然有一定比例的不良反应病例出现,甚至出现严重的不......
随着创新型药物开发的难度与日俱增,对生物等效性(Bioequivalence, BE)药物的研究,在药物研发领域受到国内外制药企业越来越多的重......
一、应进行人体生物利用度试验的药物制剂 (一)我国的规定 1、原规定:口服固体制剂 2、现规定:①用于防治严重疾病的药物;②治疗指......
生物利用度试验是药物制剂生物等效性(Bioequivalence)评价的方法之一,广泛用于评价药物效应与血药浓度相关的药物两种或两种以上......
本试验对8名男性健康自愿受试者口服陕西商洛地区制药厂研制的氨苄青霉素复方胶囊剂和市售氨苄青霉素胶囊剂的血药浓度和药代动力......
<正> 采用两种油脂性基质(半合成椰油酯和半合成脂肪酸酯)和一种水溶性基质(聚乙二醇)制成扑热息痛栓剂,作家兔直肠给药,测定血药......