真实世界数据相关论文
真实世界研究（RWS）不仅可以用于支持处方药（Rx）,也可以用于非处方药（OTC）的新药研发及医疗决策，但关于OTC领域的RWS研究仍然极其有限。本......
以美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）制造商和用户器械使用体验（Manufacturer and User Facility Device Ex......
目的分析甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的真实世界数据，为甲氨蝶呤相关药品在国内的药品说明书中增加类风湿性关节炎的适应证提供参考......
真实世界数据（RWD）/真实世界证据（RWE）的应用已成为当前热点话题，临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注。......
目的：深入分析临床真实世界数据科研共享现状，探索真实世界数据科研化共享可行机制。方法：采用定量与定性研究相结合对临床真实世界数......
国家药品监督管理局（NMPA）于2020年1月3日发布了第一号文件《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》,受到业界和学术界颇......
随着医疗信息化的逐步完善与医疗健康大数据的蓬勃发展，真实世界研究的探索和实践日益成熟，真实世界数据已成为药品上市后再评价的重......
目的:基于真实世界数据(RWD)开展医用耗材合理使用评价,为医院医用耗材精细化管理提供循证依据.方法:选取医院胸外科病区A、病区B......
目的:基于真实世界电子病历数据分析茵栀黄颗粒治疗肝炎患者的人群特点及用药特征。方法:选取中国中医科学院中医临床基础医学研究......
目的:参考区间（Reference Interval,RI）对于诠释临床检验项目的结果有着重要的价值,目前建立RI的方法主要分为“直接法”和“间接法......
目的 构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式,为研究者和决策者正确生产和使用基于真实世界数据的中成药安全性评价证据提供......
高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限......
目的 梳理总结真实世界数据在医疗器械上市后监测中的应用进展,为医疗器械监督管理部门提供监管依据.方法 从中国、美国和欧盟监管......
该文通过阐明真实世界研究(RWS)的相关概念,以及分析RWS与随机对照试验(RCT)的区别及联系、医疗器械临床评价的发展趋势,并结合RWS......
目的 通过中部某三甲医院住院患者血脂控制的真实世界数据,了解高血压患者的血脂特征和血脂控制情况.方法 调取中部某三甲医院高血......
从评价主体、应用场景、评价内容、评价方法4方面对真实世界电子病历数据评价研究进行综述并提出对未来的展望,以期为进一步探索电......
近年来，作为随机对照试验（RCT）的有力补充手段，真实世界研究（RWS）得到越来越多的关注。但是在慢性伤口领域，大多数患者的病情复杂，RCT的严......
真实世界研究(real world study,RWS)应用于医疗器械的临床评价日益广泛.医疗器械与药物存在较多特征差异,医疗器械相关的临床研究......
脑卒中是我国居民致残的首位病因,康复功能结局表现多样.随着网络和物联网技术的快速发展,医疗大数据的信息化得到了广泛应用,丰富......
作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据（RCD）已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市......
近年来,随着真实世界数据和真实世界证据的不断推广和应用,国内外药械监管机构针对用于药品和器械审评与监管的真实世界证据/数据,......
目的基于真实世界数据分析影响卒中后吞咽障碍患者并发肺部感染、低蛋白血症的危险因素。方法利用"临床科研信息共享系统"平台,......
目的 探讨血清Mac-2结合蛋白糖基化异构体(M2BPGi)水平与甲胎蛋白(AFP)联合检测对肝细胞癌(HCC)的诊断价值.方法 基于倾向性评分匹......
目的:探究真实世界环境下针灸综合疗法干预中风病合并假性球麻痹患者的临床疗效及营养状况,为治疗中风后吞咽障碍提供有效的治疗方......
近年来,真实世界研究受到了我国医疗卫生和监管决策部门的重视.本文总结了真实世界研究在基本药物遴选、配备、质量监管和中医药研......
背景中风病是中老年人群常见病、多发病,具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点,给患者家庭和社会造成重大的负担。缺......
随着网络信息技术的提高,医疗卫生相关数据的电子化已达到较高水平.在传统的研究方式中,通常需要耗费大量的人工和时间成本对相关......
临床研究中电子病例报告表(eCRF)的数据收集,传统上由临床研究协调员(CRC)阅读电子病历(EMR)数据将相关内容手动录入至电子数据采......
在药品和医疗器械评价中,利用真实世界数据开展研究得到各国政府监管决策机构的重视,各国相继出台政策法规支持采用这类研究证据来......
药品不良反应,特别是危及生命的药品不良反应,是患者、临床医生和监管机构的重要关注点.严重药品不良反应的发现常伴随强制性四期......
基于特许药械政策支持,截至2021年10月,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2批真实世界临床数据研......
目的 随着真实世界研究的广泛开展和不断深入,利用信息技术提高真实世界数据获取效率是目前研究的重要内容.作者从真实世界数据到......
目的:为判断VABB技术的经济性,本文从卫生系统角度开展VABB诊治乳腺肿块的成本效果分析.方法:收集广东、安徽、四川3省的3家VABB手......
《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（简称《指导原则》）的颁布使证候类中药新药的研发有了规范性指导文件。但在证候类中药新药......
真实世界数据是指在日常医疗活动、生活与工作等环境下产生的数据。真实世界数据在临床与公共卫生研究中一直被广泛应用，但真实世界......
目的 探寻近年来国内门诊肝病辅助用药使用情况,分析并提出建议.方法 抽取2015年—2019年我国6座城市85家医院含有肝病辅助用药的......
文章梳理了基于真实世界数据开展慢性非传染性疾病防治体系效果评估的方法学框架,阐述了评估目的和框架的确定、研究型数据库的建......
目的:总结构建我国医药领域真实世界预算影响分析成本项目结构.方法:总结我国目前预算影响分析研究当中成本项目的设置情况,同时总......
真实世界数据成为临床证据的一个重要来源,医院收到的专科疾病数据采集上报的任务越来越多.为了规范专科疾病数据的采集上报工作,......
近年来,随着医学研究多样化证据的需求增加和大数据、人工智能技术的支持,真实世界研究成为世界学术界和产业界关注的焦点.为充分......
目的分析真实世界数据(real-world data,RWD)在上市后药品安全性监测和评价中的应用现状,总结其适用范围。方法检索PubMed、Embase......
目的为更好地利用符合伦理要求的真实世界数据(real-world data,RWD)开展上市后药品安全性监测和评价。方法从患者安全和数据安全......
目的:基于FDA公共数据开放项目(openFDA)中诺西那生不良事件的数据,分析研究诺西那生的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法:收......
目的:冠状动脉支架作为主要的人体植入材料,是影响临床治疗效果与患者费用负担的主要因素之一,其临床使用选择与患者偏好、医护人......
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