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2011年全国食品药品监管系统对口支援西藏工作推进会9月27日在京召开。国家食品药品监督管理局局长邵明立提出,对口援藏工作当前和......
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近日,2013中国制药工程年会(ISPE-CCPIE China Conference 2013,以下简称“年会”)组委会宣布,今年年会将于2013年10月29-31日在上......
本刊讯(记者侯玉岭高军)如何保证新版GMP按剂型分步实施,促进我国医药产业转型升级,是医药界“两会”代表委员集中关注的问题之一......
目的:为北京市药品监管部门制定和完善针对性监管措施和北京市药品生产企业更加规范地实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(......
在风险治理的背景下,公共监管机构面临着哪些变化和挑战?透过雅克·舍瓦利耶(Jacques Chevallier)的分析棱镜,本文建议检视公共监......
近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，在许多情况下已成为阻止发展中国家商品输入发达国家的一种手段。据欧盟......
为了更好地贯彻实施新修订的药品经营质量管理规范( Good Supply Practice,GSP),提高湖北省药品经营质量管理水平,促使药品经营企......
本刊讯北京市食品药品监督管理局药品认证中心9月23日正式启动药品批发企业新版GSP（2012年版《药品经营质量管理规范》）的认证检查，华......
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，以下符......
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，以下符......
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《......
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,以下......
企业按照ISO9000系列标准建立质量体系是企业生存和发展的需要,是保证企业产品质量的重要基础工作,换句话说企业没有一整套质量体......
首钢中厚板轧钢厂是首钢钢铁业的骨干企业，具备年产钢材６０万吨的能力，近来年，首钢中厚板厂通过技术和管理的升级创新，通过优化工艺和采用......
一、产品质量认证（见本刊２００１．９B）二、质量体系认证当前世界上公认的质量体系认证的依据，是国际标准化组织（ISO）发布的ISO９００１－ISO９００３质量保证模式标准......
团队建设的各个阶段已为人所熟知。然而使团队快速完成各个阶段而不牺牲绩效,不是靠定义而是靠技术。这里有一些如何实现的事例,包......
已有71年历史的上海二纺机股份有限公司是国家大型一类企业, 1992年初改为股份制企业,实行董事会领导下总经理负责制。现有职工530......
企业怎样建立质量体系（二）──企业建立质量体系的工作程序国家技术监督局科学技术委员会李春田第二部分：工作程序一个组织在建立／更新......
GSP认证对目前的药品经营企业来讲,可谓是头等大事、重中之重。根据SFDA的统一部署,各省药品监督管理部门都在有计划有步骤地进行......
国家药品监督管理局于 2 0 0 3年 2月 2 0、2 1日在北京召开中药材实施 GAP工作研讨会 ,会议主要内容是讨论修改“中药材 GAP认证......
根据钢铁产品质量状况，总结了１９９８年工作，分析了存在的问题，确定了１９９９年质量标准工作重点。
According to the quality of steel products, ......
《药品生产管理规范》(简称药品GMP)是药品全面质量管理的重要组成部分,是在药品生产的全过程中,把发生差错、混药及各种污染的可......
本人从事制药生产实践与管理１８年,现为某制药厂ＧＭＰ认证的总体策划及实施人。直接参与文件的起草、审核及记录表格的设计。在硬件改造、......
国家药品监督管理局已采取措施全面加快监督实施GMP,规定了GMP认证的最后时限,对于在规定时限内达不到GMP规范的企业不准生产药品......
《药品生产质量管理规范》 (ＧＭＰ ,1998年修订 )自1999年 8月 1日起施行。我公司于 1998年初开始准备ＧＭＰ认证工作 ,在实施过程中 ,我们吸......
药品经营企业作为联系药品生产企业和医疗用药单位及患者之间的纽带,是传递药品质量与服务水平的重要领域,在药品流通全过程中采购......
GSP认证对许许多多的小药店来说,是一道无法逾越的关隘。实施GSP认证需要大量的资金、技术和人员投入,而这些基础投入并不能带来......
浙江康恩贝医药销售有限公司是一 家具有独立法人资格的大型药品经营批 发企业,在国家、省、市药品监督管理局 领导和GSP专家的指......
“作为一个企业负责人,把自己的企业办好就是一种成功;而作为一名人大代表,面对人民的信任和重托,要做的事却很多很多。”“当上人......
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药品认证是药品监管部门对药品研究、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应证书的过程,是......
本刊讯为保证修订的《药品经营质量管理规范》(新版GSP)顺利实施,日前,北京市药品监督管理局副局长王福义率北京市药监局市场处和......
目前的GLP QA检查模式以基于研究关键期的检查为主，以过程检查和设施检查为辅，后两种检查的检查周期通常为一个季度。然而，基于研究的......
