药品再评价相关论文
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一，但适应证宽泛、循证证据不足，严重制约临床推广应用，势必要不断进行上市后研究，以凸显中......
目的：探讨韩国药品正目录以及药品再评价制度实施的进展，以期为我国药品再评价制度提供参考。方法：主要通过文献分析法开展相关研究。......
本文主要是结合药品再评价的实际工作对药品再评价相关概念进行辨析，说明了各个阶段药品再评价的过程，进一步阐明药品再评价概念的内......
药品临床前研究的局限性、上市后临床用药情况的复杂性和多样性,药品上市后并不意味着对其评价的结束,而是表明已具备在全社会范围......
本文简要介绍日本的药事管理工作和执行GMP制度的一般情况。
This article briefly introduces the general situation of Japan......
对于药品不良反应(ADR)的监察报告工作,不少同志有些顾虑。生产单位的同志以为这是为了追究产品质量问题,医疗单位的同志以为这是......
《中华人民共和国药品管理法》的颁布与实施,标志着我国的药品管理进入了“以法管药”的法制化管理的新阶段,也使我国的药政管理工......
各位委员,同志们: 大家好! 卫生部第二届药品审评委员会(下简称委员会)成立于1989年4月4日,到今天为止正好任期已到。各位委员都......
为加强医院制剂管理，保证人民用药安全，菏泽地区卫生局规定，由地区卫生行政部门对全区医疗单位自制灭菌、普通及中药制剂统一审批、注......
古往今来，中医药学科的发展，当以我主人随的弘扬原创思维与原创优势为引导，重视中药“品、质、性、效、用”一体化的系统工程研究为主......
根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革方案〉的通知》(粤发[2000]2号),设置药品监督管理局。药品......
2001年5月22日,国家药品监督管理局以国药监安[2001]254号文公布了《第二批国家非处方药药品目录》。为了解此次遴选工作的具体情......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号......
终于有了“药品上市后再评价中心”了!这个消息足以令药学圈内的人士欢呼雀跃,药品技术评估缺失的空白由此有望被填补。
Finally,......
由《中国新药杂志》有限公司主办,贵州柏强制药有限公司协办、北京宏宇博通咨询有限公司承办的“2014药品评价与临床应用高峰会议......
各相关单位、人员药品安全是当前社会关注的焦点。国家食品药品监督管理总局近年来相继出台一系列政策法规和技术指南,旨在通过法......
2015年6月27日,由《中国新药杂志》举办的“2015肝病治疗领域药品再评价与临床应用高峰论坛(北京站)’’在北京江苏大厦成功召开。......
通过对近5年来已发表关于鸦胆子油乳注射液临床应用的论文分析,医师以已上市药品在药品标准或者说明书范围以外应用,并设立对照组......
2016年3月19日,由《中国新药杂志》主办的“2016药品再评价与临床应用信息进展高峰论坛肝病治疗领域专题会议(西安站)”在西安曲江......
医疗机构作为药品再评价的具体实施和主要承担者，与其涉及的其他主体有着天然的不同。本文通过对中国医疗机构药品再评价立法工......
目的：对我国药品再评价立法提出建议,以期促进我国药品再评价制度的法制化进程。 方法：在比较英国、美国、日本等发达国家经验的......
本文主要是结合药品再评价的实际工作对药品再评价相关概念进行辨析，说明了各个阶段药品再评价的过程，进一步阐明药品再评价概念的内......
目的:通过对我院中药注射液不良反应上报进行分析,收集不良反应资料,以期推动中药注射剂再评价工作及说明书修订.方法:通过全国不......
目的 为药品上市后再评价相关立法提供参考,回顾国内化学药品、治疗用生物制品上市后再评价公开发表的研究论文.方法以《中国药学......
【正】各有关单位: 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定......
自《中华人民共和国药品管理法》颁布以来，随着我国药品注册审批制度的规范，药品质量控制体系的完善以及打击制售假、劣药品力度的加......
＂2013全国药物流行病学学术年会（National Meeting for Pharmacoepidemiology-2013 China）＂将于2013年6月在广东省广州市召开。本届学......
2008年国家药品不良反应监测中心及各省级药品不良反应监测中心深入开展药械不良反应／事件监测与评价工作，报告、评价、预警、应急能......
药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研......
开展药品上市后再评价研究工作，对于制药企业而言，不仅是加强药品风险管理的一种手段，还是企业社会责任的具体体现。石药集团作为国内......
我国对药品再评价的认识是逐步发展的过程。再评价制度应当包括药品使用的安全性和有效性评价以及质量控制的评价。药品再评价制度......
目的 通过比较英国和德国开展的上市后老药的再评价工作,提出对我国药品上市后再评价工作的启示.方法总结德国和英国开展已上市药......
目的:为我国建立和完善药品再评价制度提供参考。方法:查阅并总结美国、欧盟、日本药品上市后再评价的相关法律制度,分析我国在药......
目的：为建立我国药品上市后再评价制度提供参考,保证药品上市后的安全、有效。方法：收集并介绍美国、日本及世界卫生组织药品上市后......
由本刊主办的“2015药品再评价与临床应用系列高峰论坛”日前在南宁顺利召开，此次会议以“肿瘤临床与药物作用”为主题，由广西医科大......
<正>尼莫地平(nimodipine)是德国拜耳研发的一种治疗脑功能障碍的新药,属于新一代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,是目前预防与治疗蛛网膜......
【正】吉政办发[2013]33号各市(州)人民政府,长白山管委会,各县(市)人民政府,省政府各厅委办、各直属机构:《吉林省食品药品监督管......
<正>中药在我国有着悠久的历史。随着医药事业的发展,其开发应用呈现出良好的发展势头。上市中药指经药品注册申请,获得国家药品监......
[目的]为明确药品再评价的责任主体及其内容,促进完善我国的药品再评价体系。[方法]文献研究和理论研究。通过文献研究方法分析药......
目的:研究和探索上市药品的风险管理模式。方法:系统分析美国食品药品监督管理局(FDA)对上市药品的特殊风险管理措施。结果:FDA对1......
