人工智能医疗器械相关论文
与传统医疗器械相比，人工智能医疗器械由于具有人工智能技术的相关特性，在开展临床试验过程中面临着更大挑战。本文针对辅助诊断类人......
人工智能医疗器械临床研究是人工智能医疗器械产品研发过程中最为重要的环节之一。从人工智能医疗器械临床研究的定义和分类以及相......
介绍了人工智能医疗器械（artificial intelligence medical device,AIMD）上市产品的现状，归纳了中国以及国外相关标准组织制定的与AIM......
人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一,亟需深入研究.本文介绍了人工智能医疗器械......
人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机,人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点.文章对美国国家食品......
采用文献调查法和内容分析法对标准数据集的构建现状进行了总结,明确了标准数据集的概念和特点,分析了目前国内外标准数据集构建的......
目的研究健康档案数据集的质量控制策略,旨在促进该领域的人工智能医疗器械专用标准规范。方法根据健康档案数据集的技术特点和开......
目的结合具体案例,观测环境条件对人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械算法运行效率的影响,分析AI医疗器械环境试验需考......
目的本文探讨了人工智能医疗器械质量评价测试集样本量的测算方法,并通过试验进行验证。方法选取两种辅助诊断人工智能医疗器械,以......
目的筛选出与人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)企业质量管理体系相关的关键指标,从而为进一步构建......
目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管......
目的了解人工智能生产企业质量管理现状,为人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)产品质量管理研究与标......
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数据集是人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械研发、训练、验证、优化的重要资源,是产业链上游影响产品质量的重要因素......
目的:梳理医学人工智能时代的移动健康终端在质量控制方面的要求和问题。方法:查阅国内外监管政策文献,从国外公开的医疗器械审批......
